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いつもの検診の血液検査で胃がんリスクスコアを算出

GASTROClearTMは血液中のmiRNAを測定し胃がんの早期発見をサポートする血液検査です。

感度（全ステージ）

感度_種類別-3

全ステージで感度87.0%

GASTROClearTMは日本国内で一般的に使用されている胃がんのスクリーニング検査と比較して、最も感度が高い87%（全ステージ）を実現しています。

1. Choi et al., PLoS ONE 2012
2. So JBY, et al. Gut 2021

臨床成績

2013年～2016年にシンガポール人合計4,566人（胃がん患者115人、健常者4,451人）の臨床的検証（前向き研究）を実施しました。

患者コホートの臨床病理学的特徴

・40歳～90歳
・男女
・ステージ 0-IV

AUC
感度_サイズ別
AUC_バイオマーカー-2

GASTROClear™は
早期の胃がんを発見する血液検査

  • miRNA含む複数マーカーを測定

    1. 胃がん関連の12種miRNAを検出するパネル

    2. リスクスコアを算出

  • 実用的な胃がんスクリーニング

    1. 平均的な集団をリスク層別化して判断
    2. 侵襲的な経過観察を減らす

  • 高い感度と特異度

    特許取得済みqPCR法を用いた
    miRNA検出技術により
    正確かつ早期に発見

  • 1回の採血で済む低侵襲な検査

    1. お取り扱い医療機関で採血
    2. 検体を検査ラボに輸送
    3. 検査結果を約1カ月で報告

  • 安全性と利便性

    簡単な採血で
    胃がんを
    スクリーニング

  • miRNA研究の世界的リーダー

    世界で初めてmiRNAベースの
    分子診断における
    シンガポール規格を開発

Key Research Paper

Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population

Gut 2021;70:829–837

So JBY, et al.
doi:10.1136/gutjnl-2020-322065

https://gut.bmj.com/content/70/5/829#block-system-main

Research Paper

よくある質問

GASTROClear™とは何ですか？
GASTROClear™は、血清から胃がんに関連する12種類のmiRNAバイオマーカーを定量的に検出するRT-qPCR法を用いて、胃がんを早期発見する検査です。

GASTROClear™は、胃がんの平均的なリスクを有する50歳以上の成人に適応されます。本測定法は、胃がんの早期発見のための補助的なツールとして、診断基準の中で利用可能な他の検査を補完することを目的としています。

GASTROClear™の結果は、数値によるリスクスコアとして示され、医師は他のすべての関連する臨床および検査所見と合わせて解釈する必要があります。中リスクスコアまたは高リスクスコアは胃がんの可能性を示し、鑑別診断のために胃X線検査や胃内支鏡検査など、他の診断検査を行う必要があります。GASTROClear™ によるリスクスコアは、診断の唯一の根拠として使用されるべきではありません。 
GASTROClear™は、胃X線検査や胃内視鏡検査の代替検査になるのでしょうか？
GASTROClear™は、胃X線検査や現在の臨床ガイドラインで推奨されている他の検査方法と併用することを意図した補助的な検査です。胃X線検査や胃内視鏡検査の代用として使用するものではありません。
GASTROClear™は、胃がんの診断に単独で使用できるのでしょうか？
GASTROClear™は、単独での診断用検査として使用できません。胃がんの診断には、胃X線検査、胃内視鏡検査や病理組織学的検査などの診断方法の組み合わせが必要とされます。
GASTROClear™の検査を受けるべき人は？
GASTROClear™は、胃がんの平均的なリスクを有する50歳以上の成人に適応されます。本検査は、胃がんを早期に発見するための補助的なツールとして、診断基準の中で利用可能な他の検査を補完することを目的としています。
GASTROClear™は、どの程度の精度で胃がんを検出できますか？
GASTROClear™は、中国人と韓国人の無症状でかつ中程度のリスク集団における胃がん検出感度が82%、特異度88％という臨床的検証結果が出ています。
シンガポール人のすでに症状がありかつ高リスク集団において、感度はステージIで87.5%、ステージIIで89.5%、特異度は68.4%となっています。

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GASTROClear™紹介動画 

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